Sản phẩm được rửa bằng nước cất pha tiêm USP và xử lý sau khi rửa trong phòng sạch Cấp 5 với tủ hút/kiểm tra Cấp 4 để sản xuất các sản phẩm có hàm lượng hạt cực thấp này. Sản phẩm được chứng nhận và kiểm tra từng lô để chứa ít hơn 1/3 lượng hạt cho phép theo USP <788> nhằm hạn chế nguy cơ nhiễm hạt. Sản phẩm vô trùng, sẵn sàng sử dụng với Mức độ Đảm bảo Vô trùng 10-6 bên trong hộp/nắp, bao gồm hai lớp chắn vô trùng được hàn kín bằng nhiệt để bảo vệ sản phẩm trước khi sử dụng.
- Vô trùng đến 10 -6 SAL
- Không gây sốt và không gây độc tế bào
- Nắp đậy bằng Polyetylen mật độ cao (HDPE) chống rò rỉ
- Lọ huyết thanh được đóng gói trong khay bọc màng co có nắp đậy kèm theo
- Được sản xuất theo tiêu chuẩn chất lượng ISO 13485:2003
Thông số kỹ thuật:
Thông số | Giá trị |
---|---|
Ứng dụng | Chuẩn bị môi trường/đệm, Lưu trữ môi trường/đệm, Lấy mẫu, Lưu trữ, Vận chuyển, Thử nghiệm xác thực, Chứa dược chất, Chứa thành phẩm thuốc |
Hàm lượng hạt bụi | <1/3 so với USP <788> (siêu ít hạt bụi – Ultralow particulate) |
Số lượng mỗi thùng | 504 cái/thùng |
Số lượng mỗi gói | 84 cái/gói |
Số lượng | Thùng 504 cái |
Dải nhiệt độ (Metric) | -70°C đến 70°C |
Dung tích (Metric) | 20 mL |
Chứng nhận/Chuẩn tuân thủ | ISO 13485:2003, 21 CFR 177.1520, USP Class VI |
Loại sản phẩm | Chai đựng môi trường (Media Bottle) |
Tình trạng vô trùng | Vô trùng |
Quy cách đóng gói | Thùng 504 cái |
Đánh giá
Chưa có đánh giá nào.