ACQUITY UPLC BEH C18 Method Validation Kit, hãng Waters

1. Mô tả sản phẩm: ACQUITY UPLC BEH C18 Method Validation Kit

ACQUITY UPLC BEH C18 Method Validation Kit là bộ kit bao gồm ba cột sắc ký ACQUITY BEH C18 (kích thước hạt 1.7 µm, đường kính trong 2.1 mm, chiều dài 100 mm)

Mỗi cột được đóng gói từ ba lô sản xuất (gel batch) khác nhau.

Điều này giúp người dùng đánh giá độ tái lập và độ ổn định của phương pháp phân tích khi sử dụng các lô cột khác nhau

Đáp ứng các yêu cầu nghiêm ngặt trong quá trình thẩm định phương pháp (method validation).​

2. Ứng dụng

• Thẩm định phương pháp phân tích theo các hướng dẫn như ICH Q2(R1), USP hoặc EMA.

• Đánh giá độ tái lập giữa các lô cột khác nhau trong quá trình phát triển và kiểm soát chất lượng phương pháp phân tích.

• Phù hợp với các ứng dụng trong lĩnh vực dược phẩm, sinh học và hóa học phân tích.​

3. Ưu điểm sản phẩm

Đánh giá độ tái lập giữa các lô cột

• Giúp xác định sự biến đổi giữa các lô sản xuất

• Đảm bảo tính nhất quán của phương pháp phân tích.

Tiết kiệm thời gian và chi phí

• Cung cấp ba cột từ ba lô khác nhau trong một bộ kit, thuận tiện cho quá trình thẩm định phương pháp.

Đảm bảo chất lượng

• Các cột trong bộ kit có cùng loại hạt BEH C18, đảm bảo tính đồng nhất về hóa học và hiệu suất phân tích.​