ESCO – Hệ thống rào cản truy cập hạn chế đóng Streamline® (SLC-RABS)
Hệ thống rào cản truy cập hạn chế đóng Streamline® (SLC-RABS) cung cấp một môi trường an toàn và sạch sẽ để điều chế các loại thuốc vô trùng, không độc hại tuân thủ Chương chung của Dược điển Hoa Kỳ <797>.
Hệ thống rào cản truy cập hạn chế đóng (cRABS) cung cấp sơ đồ luồng khí một chiều hoàn chỉnh cho môi trường ISO Loại 5 để xử lý vô trùng. SLC-RABS được thiết kế với vỏ tường cứng và lối vào cổng găng tay để thao tác quy trình; điều này ngăn ngừa nguy cơ lây nhiễm chéo. Bên trong vỏ được vệ sinh thủ công bằng các thành phần quy trình được đưa vào qua các buồng chuyển qua.
Do đó, cRABS cung cấp khả năng vô trùng vượt trội so với các thiết bị không khí sạch mở phía trước (bàn làm sạch dòng chảy tầng và tủ an toàn sinh học Cấp II). Các hệ thống này là giải pháp an toàn và hiệu quả để sản xuất dược phẩm với khối lượng thấp cũng như các hoạt động liên quan đến:
Đào tạo kỹ thuật vô trùng cho người vận hành
Cài đặt hết hạn
Duy trì chất lượng sản phẩm (khi CSP rời khỏi nhà thuốc)
Hơn nữa, cRABS có thể giảm chi phí vận hành và cải tạo bằng cách chiếm ít không gian hơn so với cơ sở phòng sạch truyền thống.
Đánh giá
Chưa có đánh giá nào.